联邦制药玻璃酸钠滴眼液新规格获批上市
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2026-07-16 01:06:50
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7月14日，联邦制药玻璃酸钠滴眼液[规格：0.3%（5ml：15mg）]获得国家药品监督管理局签发的批准通知书，批准文号：国药准字H20269162。
关于玻璃酸钠滴眼液
本品批准适用于伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：干燥综合征（Sjögren's syndrome）、斯·约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
玻璃酸钠滴眼液是一种人工泪液，在临床中广泛应用，收录在国家医保目录（2025年版）乙类药品。玻璃酸钠是一种天然高分子化合物，是构成组织基质的重要成分，具有较好的黏弹性，对角膜具有保护作用。玻璃酸钠与纤黏连接蛋白结合，促进角膜上皮细胞的连接和伸延，加快角膜创伤愈合，并且具有强亲水能力和润滑作用，可稳定泪膜、防止角结膜干燥和减轻眼组织摩擦，缓解干眼症的不适症状。
联邦制药玻璃酸钠滴眼液已上市单剂量规格为0.3%（0.4ml：1.2mg），现新增多剂量规格0.3%（5ml：15mg），新增规格符合4类仿制药研发以及一致性评价等相关指导原则要求，研究表明其与参比制剂达到质量一致性。本品获批可更好满足患者对不同规格玻璃酸钠滴眼液的需求，也将进一步扩大联邦制药干眼症用药系列蓝图，助力企业高质量发展。
【文稿】中山公司注册部
【编辑】集团品牌文化部
【审校】中山公司注册部、集团法务中心、集团品牌文化部
(联邦制药 动态宝)
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