文章来源：冠通检测

在现代工业生产与国际贸易中，化学物质的管理与合规是至关重要的一环。对于计划进入特定市场的油漆产品而言，符合当地的化学品法规是基本前提。其中，基于一项重要的化学品管控法规的符合性评估，常被简称为TSCA认证，是相关产品进入该市场多元化跨越的一道门槛。

油漆和涂料的 TSCA（美国有毒物质控制法案）认证是进入美国市场的关键合规步骤，核心目标是确保产品中化学物质的使用符合 EPA（美国环境保护署）的安全标准，避免对人体健康和环境造成不合理风险。以下是认证的关键要求、流程及技术细节：

一、TSCA 认证核心管控物质

1. 优先管控的 PBT 物质（持久性、生物蓄积性、毒性）

十溴二苯醚（DecaBDE）：作为阻燃剂常用于涂料，2021 年起被 TSCA 优秀禁止使用。

异丙基化磷酸三苯酯（PIP (3:1)）：在涂料中作为增塑剂或阻燃剂，限制含量≤0.3%（重量比）。

其他 PBT 物质：如六氯丁二烯（HCBD）、2，4，6 - 三叔丁基苯酚（TTBP）等，需符合特定含量限制。

2. 甲醛（Formaldehyde）

限制要求：TSCA 将甲醛列为高风险物质，涂料中甲醛释放量需符合 ASTM E1333-14 或 D6007-14 标准（如复合木制品甲醛含量≤0.05ppm）。

测试方法：采用气候箱法（模拟实际使用环境）或穿孔萃取法，通过分光光度法或高效液相色谱法检测。

3. 其他受限物质

邻苯二甲酸酯类：如 DBP、DEHP 等，作为增塑剂需符合 TSCA 第 6 节限制。

挥发性有机化合物（VOCs）：需符合 EPA 的 VOC 排放标准（如溶剂型涂料 VOC≤420g/L，水性涂料 VOC≤250g/L）。

认证流程与关键步骤

1. 确定产品范围与豁免情况

需认证产品：所有含 TSCA 管控物质的油漆、涂料（包括水性、溶剂型、粉末涂料）。

豁免情况：食品接触涂料、药品 / 化妆品用涂料、农药用涂料等可申请豁免，但需提供充分证明文件。

2. 提交预生产通知（PMN）或现有化学物质申报

新化学物质：未列入 TSCA 名录的成分需提前 90 天提交 PMN，包含成分、用途、风险评估等信息。

现有化学物质：已列入 TSCA 名录的物质需每 4 年提交 CDR（化学品数据报告），更新生产和使用数据。

3. 实验室测试与报告

核心测试项目：

成分分析：通过 GC-MS（气相色谱 - 质谱联用）检测 PBT 物质含量。

甲醛释放量：采用 ASTM E1333-14 或 D6007-14 标准测试。

VOC 含量：依据 EPA Method 24 或 ASTM D3960 检测。

测试机构资质：需由 CMA/CNAS 认证实验室或 EPA 认可机构执行。

4. 审核与认证

文件审核：提交测试报告、成分表、生产工艺等资料，证明符合 TSCA 要求。

工厂检查（可选）：EPA 可能对高风险产品进行现场审核，验证生产过程和质量控制体系。

认证周期：通常为 4-8 周，加急服务可缩短至 2 周。

5. 持续合规与更新

年度报告：需在每年 3 月前提交上一年度生产量、使用量及合规情况。

成分变更：若涂料配方调整，需重新评估并更新认证。

申报材料通常需要包含非常详尽的信息，例如：

1.化学物质的身份标识与分子结构。

2.其物理化学性质（如挥发性、溶解性等）。

3.生产或进口的预计数量。

4.在油漆产品中的具体用途。

5.人体暴露与环境释放的预估情况。

6.已有的毒理学与生态毒理学测试数据。

管理机构会对申报材料进行审核，并可能根据风险评估结果，提出相应的使用限制条件，或要求补充更多测试数据，甚至禁止该物质的特定用途。只有在申报通过审核，且该物质被正式加入名录后，才能在合规的前提下用于油漆产品中。

履行持续的报告与记录义务

即使产品中的所有物质均已在名录中，企业的合规责任并未结束。法规规定了周期性的报告制度，要求相关企业定期报告名录中化学物质的生产、进口、加工、使用、暴露等信息。这些数据有助于管理机构持续监控化学物质的安全状况。

企业多元化妥善保存所有证明其产品合规的记录文件，包括但不限于：物质安全数据表、配方详情、名录核对记录、任何相关的申报确认文件、客户或供应商关于物质合规性的询问与回复等。这些记录通常需要保存数年，以备核查。

关注特定物质的限制规则

除了普遍性的名录管理，该法规还对一些已被确认存在风险的特定化学物质制定了严格的限制或禁止规则。这些规则可能详细规定了某种物质在某些产品中的创新允许含量、特定用途的禁令等。对于油漆行业，需要特别关注其中可能涉及的金属化合物、有机溶剂、持久性污染物等类别。企业多元化确保其产品配方完全符合所有这些针对特定物质的限制规定，否则即使物质在名录中，产品也属于不合规。

供应链上的信息传递与沟通

化学品合规是一个贯穿整个供应链的责任。油漆制造商有义务向其下游用户（如涂料经销商、家具厂、建筑公司等）提供必要的安全使用信息，这通常通过物质安全数据表和安全标签来实现。当来自上游供应商的化学物质发生变化时，企业也应主动询问并获取其合规状态证明。这种双向的信息沟通是确保整个产业链合规的关键。

办理过程中的要点与建议：

1.提前规划与投入：合规工作耗时较长，尤其是涉及新物质申报时，可能需要数月甚至更长时间进行数据准备和审核。企业应在新产品研发或市场规划初期就启动合规评估。

2.数据是核心：无论是核对名录还是准备新物质申报，准确、完整的化学物质数据是基石。与可靠的原材料供应商合作，获取准确、详细的物质信息至关重要。

3.寻求专业支持：鉴于法规的专业性和复杂性，许多企业会选择聘请专业的法规咨询顾问或第三方服务机构。这些机构熟悉法规细节和申报流程，能够帮助企业高效、准确地完成合规工作，避免因理解偏差而导致的风险。

4.建立内部管理体系：对于经常需要处理此类事务的企业，建议建立内部的化学品合规管理体系，指定专人负责，定期更新法规知识，系统化管理配方数据、合规文件和客户问询。

总结而言，确保油漆产品符合相关化学品法规的要求，是一个系统性的、持续的过程。它从产品配方的源头开始，贯穿于生产、进口、销售乃至废弃的整个生命周期。成功“办理”的关键在于深入理解法规逻辑，细致完成物质鉴别与评估，严谨履行报告与记录义务，并在供应链中保持透明沟通。